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  • 國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(試行)》的通告(2021年第14號)
  • 2021-02-19 13:56:03榮晟健康

    為指導我國免疫細胞治療產品研發(fā),提供可參考的技術標準,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監(jiān)督管理局審核同意,現予發(fā)布。
           特此通告。

    國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
     2021年2月9日                    


    附件 1 : 《免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(試行)》.pdf

    以下為附件內容:



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