為指導我國免疫細胞治療產品研發(fā),提供可參考的技術標準,在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《免疫細胞治療產品臨床試驗技術指導原則(試行)》(見附件)。根據《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監(jiān)督管理局審核同意,現予發(fā)布。 特此通告。
以下為附件內容: